工作职责：
1、负责公司产品海外注册工作，例如FDA、CE等。
2 、负责产品海外注册资料的编写与申报；
3 、负责产品海外注册过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行；
4 、负责与海外相关的机构部门建立良好的合作关系；
5 、负责了解国外医疗器械注册方面的政策动态，更新公司内部的法规标准（国际部分）；
6 、协助部门领导开展其他注册或合规相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程、医疗器械等相关专业；
2、熟悉FDA、MDR认证相关的法规、标准，能够熟练编写技术文档；
3、至少2年国际注册工作经验，有完整FDA注册项目经验优先；
4、可英语读写优先。
如感兴趣 请将简历发送至 wang.zengjin@yirdoc.com
