2024年10月25日,第三届中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会学术会议在广西盛大开幕。此次盛会由中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会主办,汇聚了来自药品监管部门、科研院所、国内外相关研究领域的高水平专家以及业界代表,共同探讨生物技术药物毒理与安全性评价的前沿热点、相关法规政策、指导原则以及新技术新方法。
(会议现场)
青岛未来移动医疗科技有限公司(国际品牌:Yirdoc ,中国品牌:布咳乐,下文简称:青岛未来医疗)作为雾化吸入设备领域的深耕者,荣获大会高度认可,成为国内唯一受邀的吸入设备制造商。公司创始人王未来王总在大会上分享了主题为《雾化吸入制剂的关键属性——高性能雾化器设计难点》的精彩内容。
(王未来先生发言)
1、高性能定制雾化器是药企首选
王总在会议中分享,从clinicaltrials的统计数据上可以看出,生物制剂80%是微网雾化器来适配,其中94%以上是使用定制或者联合开发的高性能微网雾化器,而不是零售的标准雾化器。
王总在会议中特别强调,过去药品厂家只用标准吸入设备来匹配药品,这其实是错误的。每一种药品的理化属性不一样,只有定制化设备才能发挥药品的递送总量和肺部沉积的最好效果。吸入制剂药品应该是定制化匹配雾化器,而不是单纯零售的微网雾化器。国外常用的产品有定制款Pari eflow、定制款Aerogen-Solo等,现在国内青岛未来医疗在吸入设备定制技术上已经完全实现国产取代。
(王未来先生被授予大会荣誉证书)
2、青岛未来医疗已成为国内药企定制的首选制造商中国吸入仿制药的时代已经过去,现在进入了一个改良型新药与生物制剂的新时代。在这个新趋势的判断下,青岛未来医疗已成为国内药企定制的首选制造商。
王总提到,目前市面上的雾化器普遍存在三大难点:①雾化生物制剂或浓度、黏度较大的制剂时,药杯中会产生起泡现象,易产生高残留,影响目标雾化参数。②生物制剂,如果雾化过程中升温较高,会严重影响生物活性,大大减少生物制剂原本的药效。③雾化过程中剪切力过大容易造成某些生物制剂失活。针对这三大难点,青岛未来医疗独家研发了Clover Spray雾化片技术,配备多条微网雾化片产线,以匹配不同特性吸入制剂,满足不同药企需求。
(王未来先生分享药械定制组合案例)
青岛未来医疗自2014年成立以来,基于高效专业的医疗器械研发与注册合规团队,不仅成为了国内药企定制的首选制造商,也与国外十余家吸入制剂药品公司达成药械组合产品合作,覆盖了抗生素、干扰素、抗体、蛋白、多肽、LNP包裹mRNA等吸入制剂,包含疫苗、化药、生物大分子等吸入制剂,在哮喘、慢阻肺、肺纤维化、呼吸道合胞病毒感染、肺动脉高压、肺癌、新生儿呼吸窘迫等适应症上皆有布局,积累起了丰富的项目合作开发和项目管理经验。
青岛未来医疗将继续加强同国内外科研机构和企业的交流与合作,共同推动生物技术药物毒理与安全性评价领域的发展。在未来,也希望能与更多的改良新型及创新型制药企业有所合作,共同推进专药专械产品发展,以满足广大患者的健康需求。
注:以上图片拍摄均来自2024年中国毒理学会学术会议官方直播平台。